寻找方法改善学院产业协作

癌症研究中,学院和产业仍然单行作业,但仍有改进空间,深入确认需求、共享兴趣领域和驱动变化可建立更成功的伙伴关系临床癌症研究论坛(CAREFOR)已经朝这个方向迈出了第一步 — — 多利害相关方平台旨在改善欧洲学术癌症研究 — — 该论坛与选定行业代表一起分析当前学术产业研究模式、挑战和有效的策略。 论文最近发布于ESPO开放网站(1)号召所有肿瘤学社区加入努力比利时鲁汶大学Eric Van Cutsem教授分享他的观点,

学术-产业协作为何有效应对癌症护理全景演化中的一些挑战从学术和行业角度讲协同试验的互利性何在?

解决复杂癌症问题不需单工仓工作,因为学术、临床集团和业界都有各自的专长因此极为重要的是学术行业协作优化资源并同时推进肿瘤学研究

CAREFOR论文提到HERWA试验、STAMPEDE试验或EORTC1559试验等研究为建立学术-行业成功协作模式实验中学术界和业界协作结果丰硕,原因多端第一,高效学术网络可以充分录用病人,学术集团的临床知识可以搭建复杂测试此外,行业输入证明是组织与搭建试验的关键行业集团还分享研究中调查的新抗癌药特征和预科数据知识,以便更优选择病人群

行业驱动和学术驱动试验有一些差异,但也有一些重叠处理方式行业驱动测试与独立调查人员测试在(1)研究设计与2研究目标方面有什么重大区别这些差异如何影响科学结果和使研究随时间推移持续?

不同的试验有不同目标行业试验帮助了解抗癌药的效果、毒性和安全性,以尽快提供并发布市场并有一定标识学术环境试验旨在调查不同端点,包括如何更好地选择病人,理解哪些病人可能从治疗中受益和病人报告结果业界和学术集团都具有相同目的,最终增加护理选项并改进癌症患者结果无论是行业驱动或学术驱动,从试验中获取的知识应具有补充性并互为补充性而非竞争性。协同项目使不同专家能用同一研究设计带见解共享研究问题

在CAREFOR项目中,缺乏理解彼此优先事项的共同语言、资源约束、法律和行政复杂性,如数据所有和分享以及协调问题,是建立成功的学术行业协作的主要挑战哪些可能策略解决这些方面

一种可能的策略是重新研究成熟实验模型,作为对复杂临床实验全景的反应,对疾病和治疗范式的理解正在像免疫生态学这样的领域以更快速度演化和变化加速跨网络生成和共享研究数据对改善学术行业协作可能至关重要。网际数据共享平台新类型, 期望提高实验结果,产业界和学术界需要更智能地协同工作并商定所有合法目的使用数据的权利与非商业目的使用数据的权利

论文还显示,法律程序可能是将学术研究转换为行业环境的主要障碍举例说,欧盟临床试验规则受当地卫生局解释,这意味着在一些国家限制与业界分享临床试验数据,原以非商业试验形式提交相关国家卫生局的研究如何影响学院-行业成功合作何为可能的解决方案

关键的问题是,当某国卫生局解释欧盟临床试验指令时,确保临床试验数据无法从最初作为非商业试验提交有关国家卫生局的研究中与业界分享这使公司决定是否与学术集团合作大阶段三试题增加复杂性和风险层除商业与非商业临床试验外,拟新解决办法是第三次非商业试验提交,非商业试验有可能在正确情况下用于商业目的,并预先与伦理委员会和监管者商定需要建立哪些机制-例如知情同意表语言,保证支付费用,如果研究用于归档等-,如果非商业试验数据用于商业目的

bob电竞盘口基于经验 肿瘤学家今天对学术产业协作的看法如何行业出资实验是否仍因偏差而妖魔化

bob电竞盘口医学肿瘤学家过去比较抵制学术产业协作,而如今他们更抵制学术产业协作。仍有人怀疑,但我认为学术集团对产业的看法正在提高,因为人们日益理解,独立/学术和产业研究都因不同原因需要。然而,我们仍远非两组间密切合作最优设想方案。本着建设性协作精神工作,避免误解并精简和优化法律框架,可促成药研发和战略试验双赢假想以造福病人

引用

1. stahel RA、LacombeD和CardosoF代表临床癌症研究论坛et al.当前模式、挑战及欧洲学术合作集团和行业间工作最佳做法ESBO开放2020年5:e000628doi: 10.1136/esmoopen-2019-000628