KEYNOTE-629研究第二次中期分析结果,其中包括本地先进组群初始数据和更新相容/向外分组患者数据确认耐用pemroizuma逆事件pemprizumab基本与其既定安全配置一致博士布雷特GM.皇家布里斯班医院休斯、查尔斯王子医院、澳大利亚布里斯班昆斯兰大学和同事7月19日写到Annals肿瘤学基于研究结果bembromizumab为高级切片微量细胞癌患者提供有希望的治疗选择
广度细胞癌是第二常见非黑素皮肤癌,约占所有非黑素皮肤癌的20%和所有皮肤癌相关死亡的20%高肿瘤突变重负 并可能响应免疫法作者在研究后台写道,以PD-1路径为对象似乎是复发/流传或不可解析局部高级切片类细胞癌有效选择
KEYNOTE-629是一个全球性开放标签非随机二级研究项目,对59个中心局部先进或复发/异向细胞癌合格病人最多35周期每三周静脉注射200毫克初级端点为客观响应率/RECIST v1.1盲目独立中心评审二级端点包括响应持续时间、疾病控制率、免步生存、总体生存以及安全耐受性作用安全分析对象至少用一剂pemprizumab处理
基于第一次临时分析,KEYNOTE-629调查人员得出结论说,pemprizumab显示临床有意义和耐久抗扰活动,常量/向外切片细胞癌患者安全剖面可控制数据库报告二次过渡分析结果,包括本地先进群的初步数据以及复发/流转群更新数据
2017年11月至2019年9月,159名病人注册并用pemprizumab治病,54名地方高级组别治病,105名复发组别治病2020年7月29日从第一次剂量到数据截取的中值时间是本地先进组群14.9个月和复发/流转组群27.2个月
本地先进组别ORR为50.0%(95%置信区间36.1%-63.9%),16.7%的病人完全响应33.3%复发/流转组别ORR为35.2%(95%CI26.2%-45.2%),10.5%的病人实现CR和24.8%实现PR
中位 DoR组别均未达
3-5级处理不良事件发生在11.9%的病人中
研究限制包括单臂设计以及少数病人接受复发/流转组列第一线处理
作者得出结论说,由本地先进和复发/异向剖析细胞癌的病人展示出强抗声活动pembroizumab快速持久无意外安全信号
研究由Mck SharpDohmeCorp.公司资助,MckCo公司子公司,KenilworthNJ公司,美国
引用
休斯BGM,Munoz-CouseloE,MortierLet al.Pembromizumab局部高级和复发直通细胞昆虫试验KEYNOTE-629研究:开放标签非随机化多中心测试.Annals肿瘤学脱机2021年7月19日发布DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.07.008