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ESBO生物相似端口:科学

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生物类科学新闻

  • EMA赠款双类药品营销授权2021年1月28日,欧洲药品局人用药委会(EMA委)通过积极意见,建议批发两种生物类药产品Bevaizumab(Alymsys)和Bevaizumab(Oyavas)营销授权书,以治疗结肠或直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、粘膜卵巢管或初级腹膜癌和子宫癌
  • EMA推荐授权生物类比BevaizumabOnbevzi2020年11月12日,欧洲药品局人用药管委会(EMA委)通过积极意见,建议批准药管Onbevzi营销授权书,用于处理结肠或直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮卵巢管或初级腹膜癌和子宫癌
  • EMA推荐授予Eqidacent营销授权2020年7月23日,欧洲药管局医疗产品委员会(EMA人用委)通过了一项积极意见,建议批准药用产品Eqidacent生物类Vecizumab营销授权书,用于处理结肠或直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮卵巢癌、下降管或初级腹膜癌和子宫癌
  • EMA推荐批量营销授权2020年6月25日,欧洲药品局人用药委会(EMA)通过积极意见建议批发药用Aybintio(bevizumab)营销授权书,用于处理结肠或直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮卵巢管或初级腹膜癌和子宫癌
  • EMA推荐批量营销授权2020年5月28日,欧洲药品局人体医疗产品委员会(ECMP)采纳了积极意见,建议批准Zercepac药用产品营销授权书,用于治疗乳癌和胃癌
  • WHO均衡Rituximab生物相似医学2020年5月25日,世界卫生组织(WHO)预认证第一种Rituximab生物相似产品,用于处理大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴白血病和福氏淋巴瘤
  • EMA推荐授权生物类比Rituximab-2020年1月30日,欧洲药管局人用药效委员会(ECMP)采纳了积极意见,建议批准药用产品Ruxiimab营销授权书,该药用产品旨在处理非Hodgkin淋巴虫病(NHL)、慢性淋巴白血病(CLLL)、风波动脉炎(RA)、多发性炎和微分多发性炎(MPA)和Pemphigus粗俗症(PV)。
过去几年新闻
  • WHO均衡生物相似轨迹2019年12月18日,世界卫生组织预认证其首种生物类药产品trastuzumab
  • EMA推荐授权新生物类比egfilgrastim2019年4月26日,欧洲药品局人用药委会(ECMP)通过了积极意见,建议批准药用产品egfilgrastim(Grasustek)营销授权书,用于预防接受细胞毒理疗的成年病人的中风
  • NICE问题技术评估指导2019年3月20日,NICE发布技术评估指南[TA569],其中载有关于pertumab(Perjeta,Roche)的基于证据的建议,以辅助处理高复发风险成人上皮生长因子2阳性早期乳腺癌

其他来源新闻

  • 欧洲委员会多利害相关者生物相似性研讨会-年度会议促进交流生物相似性使用和吸收的知识和最佳做法20172018)
  • 泛型生物相似性倡议GABI在线全球新闻资源

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