监管信息

ESBO目标:允许欧盟研究畅通无阻

临床试验规范

规程于2014年生效,并承认存储数据的重要性供临床实验结束后使用,用于研究目的,并确保医学研究能够顺利持续欧药局创建单端门户数据库并完全运行后6个月,它将成为所有欧盟成员国的法律(但不得早于条例发布后两年,这意味着最早于2016年发布)。

数据保护规范

ESBO欧盟通用数据保护规则立场文件力求提高欧盟决策者的认识,即他们对公民数据安全关切的合法响应不应妨碍公共卫生研究人员急需的工作和适当访问数据,同时承认保护医疗数据严格保障措施已经到位。